{"id":542445,"date":"2024-11-05T16:57:31","date_gmt":"2024-11-05T16:57:31","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-13408-2\/"},"modified":"2024-11-05T16:57:31","modified_gmt":"2024-11-05T16:57:31","slug":"din-en-iso-13408-2","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-13408-2\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 13408-2"},"content":{"rendered":"<p>Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderung an die in \u00dcbereinstimmung mit ISO 13408-1 durchgef\u00fchrte Sterilfiltration als Teil der aseptischen Herstellung von Produkten f\u00fcr die Gesundheitsf\u00fcrsorge fest. Er stellt auch einen Leitfaden f\u00fcr die Filteranwender hinsichtlich der allgemeinen Anforderungen an Einrichtung, Validierung und routinem\u00e4\u00dfigen Betrieb eines Prozesses der Sterilfiltration zur Verf\u00fcgung.  Der vorliegende Teil von ISO 13408 gilt nicht f\u00fcr das Entfernen von Viren.  Sterilfiltration ist nicht bei Fluiden anwendbar, die absichtlich Partikel enthalten, deren Gr\u00f6\u00dfe die Porengr\u00f6\u00dfe des Filters \u00fcberschreitet (z. B. bakterielle Ganzzellimpfstoffe).  Der vorliegende Teil von ISO 13408 gilt nicht f\u00fcr Schwebstofffilter (HEPA).  Diese Norm legt keine Anforderungen f\u00fcr die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Prozesses zur Entfernung der Erreger spongiformer Encephalopathien wie Scrapie, boviner spongiformer Encephalopathie und Creutzfeldt-Jakob-Krankheit fest. In bestimmten L\u00e4ndern wurden spezifische Empfehlungen f\u00fcr die Verarbeitung von Materialien entwickelt, die m\u00f6glicherweise mit diesen Erregern kontaminiert sind.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Aseptische Herstellung von Produkten f\u00fcr die Gesundheitsf\u00fcrsorge &#8211; Teil 2: Sterilfiltration<\/b><\/p>\n<table style=\"width: 100%\" border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Published By<\/td>\n<td>Publication Date<\/td>\n<td>Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/pdfstandards.shop\/product-category\/publishers\/din\/\"><b>DIN<\/b><\/a><\/td>\n<td>2018-06<\/td>\n<td>52<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":542458,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[154,2635],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-542445","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-080-01","7":"product_cat-din","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/542445","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/542458"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=542445"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=542445"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=542445"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}