{"id":519445,"date":"2024-11-05T14:54:18","date_gmt":"2024-11-05T14:54:18","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/csa-iso-11607-1f21\/"},"modified":"2024-11-05T14:54:18","modified_gmt":"2024-11-05T14:54:18","slug":"csa-iso-11607-1f21","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/csa-iso-11607-1f21\/","title":{"rendered":"CSA ISO 11607-1:F21"},"content":{"rendered":"<p><strong>Pr\u00e9face CSA<\/strong><\/p>\n<p><\/p>\n<p>Ce document constitue la deuxi\u00e8me \u00e9dition de CSA ISO 11607-1, <em>Emballages des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9rilis\u00e9s au stade terminal \u2014 Partie 1 : Exigences relatives aux mat\u00e9riaux, aux syst\u00e8mes de barri\u00e8re st\u00e9rile et aux syst\u00e8mes d\u2019emballage<\/em>. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11607-1 (deuxi\u00e8me \u00e9dition, 2019-02), qui porte le m\u00eame titre. Il remplace l\u2019\u00e9dition ant\u00e9rieure publi\u00e9e en 2016 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-ISO 11607-1 (norme ISO 11607-1:2006 adopt\u00e9e, y compris l\u2019amendement 1:2014).<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Le Groupe CSA tient \u00e0 souligner que l\u2019\u00e9laboration de cette norme a \u00e9t\u00e9 rendue possible, en partie, par le soutien financier des gouvernements de l\u2019Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-\u00c9cosse, du Nunavut, de l\u2019Ontario, de l\u2019\u00cele-du-Prince-\u00c9douard, du Qu\u00e9bec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel qu\u2019administr\u00e9 par l\u2019Agence canadienne des m\u00e9dicaments et des technologies de la sant\u00e9 (ACMTS).<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Cette norme a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9e conform\u00e9ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA.<\/p>\n<p><\/p>\n<p><strong>Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n<p><\/p>\n<p>Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences et les m\u00e9thodes d\u2019essai pour les mat\u00e9riaux, les syst\u00e8mes de barri\u00e8re st\u00e9rile pr\u00e9form\u00e9s, les syst\u00e8mes de barri\u00e8re st\u00e9rile et les syst\u00e8mes d\u2019emballage destin\u00e9s \u00e0 maintenir l\u2019\u00e9tat de st\u00e9rilit\u00e9 des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9rilis\u00e9s de fa\u00e7on terminale jusqu\u2019au point d\u2019utilisation.<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Il s\u2019applique \u00e0 l\u2019industrie, aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 et \u00e0 tout lieu o\u00f9 des dispositifs m\u00e9dicaux sont ins\u00e9r\u00e9s dans des syst\u00e8mes de barri\u00e8re st\u00e9rile et st\u00e9rilis\u00e9s.<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Il ne couvre pas toutes les exigences relatives aux syst\u00e8mes de barri\u00e8re st\u00e9rile et syst\u00e8mes d\u2019emballage pour les dispositifs m\u00e9dicaux fabriqu\u00e9s de mani\u00e8re aseptique. Dans ce cas, des exigences suppl\u00e9mentaires peuvent \u00eatre n\u00e9cessaires pour garantir les combinaisons m\u00e9dicaments\/dispositifs.<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Il ne d\u00e9crit pas de syst\u00e8me d\u2019assurance qualit\u00e9 pour le contr\u00f4le de toutes les \u00e9tapes de fabrication.<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Il ne s\u2019applique pas aux mat\u00e9riaux d\u2019emballage et\/ou syst\u00e8mes utilis\u00e9s pour contenir un dispositif m\u00e9dical contamin\u00e9 pendant le transport du dispositif vers le site de retraitement ou d\u2019\u00e9limination.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Emballages des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9rilis\u00e9s au stade terminal \u2014 Partie 1 : Exigences relatives aux mat\u00e9riaux, aux syst\u00e8mes de barri\u00e8re st\u00e9rile et aux syst\u00e8mes d\u2019emballage<\/b><\/p>\n<table style=\"width: 100%\" border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Published By<\/td>\n<td>Publication Date<\/td>\n<td>Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/pdfstandards.shop\/product-category\/publishers\/csa\/\"><b>CSA<\/b><\/a><\/td>\n<td>2021<\/td>\n<td>81<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":519457,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[157,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-519445","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-080-30","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/519445","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/519457"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=519445"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=519445"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=519445"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}