{"id":512170,"date":"2024-11-05T14:17:22","date_gmt":"2024-11-05T14:17:22","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-c22-2-no-60601-1-611-r2021\/"},"modified":"2024-11-05T14:17:22","modified_gmt":"2024-11-05T14:17:22","slug":"can-csa-c22-2-no-60601-1-611-r2021","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-c22-2-no-60601-1-611-r2021\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-C22.2 NO. 60601-1-6:11 (R2021)"},"content":{"rendered":"<p><strong>Pr\u00e9face<\/strong><\/p>\n<p>Ce document constitue la troisi\u00e8me \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1-6, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux &#8211; Partie 1-6 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles &#8211; Norme collat\u00e9rale : Aptitude \u00e0 l\u2019utilisation. Il s\u2019agit de l\u2019adoption, sans modifications, de la norme CEI (Commission \u00c9lectrotechnique Internationale) 60601-1-6 (troisi\u00e8me \u00e9dition, 2010-01), qui porte le m\u00eame titre. Cette norme remplace l\u2019\u00e9dition pr\u00e9c\u00e9dente publi\u00e9e en 2008 qui portait la d\u00e9signation CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1-6 (norme CEI 60601-1-6:2006 adopt\u00e9e). Cette norme fait partie d\u2019une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par CSA lesquelles constituent le Code canadien de l\u2019\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.<\/p>\n<p><strong>Domaine d\u2019application<\/strong><\/p>\n<p>La pr\u00e9sente Norme internationale sp\u00e9cifie un PROCESSUS destin\u00e9 \u00e0 un FABRICANT pour analyser, sp\u00e9cifier, concevoir, V\u00c9RIFIER et VALIDER l\u2019APTITUDE \u00c0 LUTILISATION, ayant trait \u00e0 la S\u00c9CURIT\u00c9 DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS \u00c9LECTROM\u00c9DICAUX, d\u00e9sign\u00e9s ci-apr\u00e8s sous le terme d\u2019appareils EM.<\/p>\n<p>Ce PROCESSUS DING\u00c9NIERIE DE LAPTITUDE \u00c0 L\u2019UTILISATION \u00e9value et r\u00e9duit les RISQUES provoqu\u00e9s par les probl\u00e8mes DAPTITUDE \u00c0 L\u2019UTILISATION associ\u00e9s \u00e0 une UTILISATION CORRECTE et \u00e0 des ERREURS DUTILISATION, cest-\u00e0-dire une UTILISATION NORMALE. Il peut \u00eatre utilis\u00e9 pour identifier mais n\u2019\u00e9value pas et ne r\u00e9duit pas les RISQUES associ\u00e9s \u00e0 une UTILISATION ANORMALE.<\/p>\n<p>Si le PROCESSUS DING\u00c9NIERIE DE LAPTITUDE \u00c0 L\u2019UTILISATION d\u00e9taill\u00e9 dans la pr\u00e9sente norme collat\u00e9rale a \u00e9t\u00e9 satisfait et si les crit\u00e8res d\u2019acceptation document\u00e9s dans le plan de VALIDATION DE LAPTITUDE \u00c0 L\u2019UTILISATION ont \u00e9t\u00e9 satisfaits (voir le 5.9 de la CEI 62366:2007), les RISQUES R\u00c9SIDUELS d\u00e9finis dans l\u2019ISO 14971 associ\u00e9s \u00e0 l\u2019APTITUDE \u00c0 L\u2019UTILISATION d\u2019un APPAREIL EM sont alors pr\u00e9sum\u00e9s acceptables, sauf sil existe une PREUVE TANGIBLE du contraire (voir le 4.1.2 de la CEI 62366:2007).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux &#8211; Partie 1-6: Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles &#8211; Norme collat\u00e9rale: Aptitude \u00e0 l\u2019utilisation<\/b><\/p>\n<table style=\"width: 100%\" border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Published By<\/td>\n<td>Publication Date<\/td>\n<td>Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/pdfstandards.shop\/product-category\/publishers\/csa\/\"><b>CSA<\/b><\/a><\/td>\n<td>2011<\/td>\n<td>73<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":512175,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-512170","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-csa","8":"first","9":"instock","10":"sold-individually","11":"shipping-taxable","12":"purchasable","13":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/512170","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/512175"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=512170"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=512170"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=512170"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}