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DIN EN ISO 20184-3:2021 Edition

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Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren – Spezifikationen für präanalytische Prozesse für gefrorene Gewebeproben – Teil 3: Isolierte DNA

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DIN 2021-11 26
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Dieses Dokument gibt Empfehlungen zur Handhabung, Dokumentation und Verarbeitung von aus gefrorenem Gewebe bestehendem und für die DNA-Analyse vorgesehenem Untersuchungsmaterial während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse. Dieses Dokument gilt für molekulare in-vitro-Diagnoseuntersuchungen, die von medizinisches Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden, die aus gefrorenem Gewebe entnommene DNA auswerten. Sie hat außerdem den Zweck, von Kunden des Laboratoriums, Entwicklern der in-vitro-Diagnose und Herstellern sowie Institutionen und kommerziellen Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, und Biobanken und Arzneimittelagenturen verwendet zu werden. Gewebe, die vor dem Gefriervorgang einer chemischen Vorbehandlung zur Stabilisierung unterzogen wurden, sind nicht durch dieses Dokument abgedeckt. ANMERKUNG Internationale, nationale oder regionale Regelungen bzw. Anforderungen gelten möglicherweise ebenfalls für bestimmte Themen in dieser Internationalen Norm.*Inhaltsverzeichnis

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